Twinrix Pediat Vaccin Ser Inj Im 0,5ml

Vaccin tegen hepatitis A en B

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit vaccin bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen kunnen optreden:

Bijwerkingen traden op tijdens klinische onderzoeken of normaal gebruik van het vaccin, of met de individuele hepatitis A- en hepatitis B-vaccins of met de formulering voor volwassenen van Twinrix:

Zeer vaak (deze kunnen bij meer dan 1 op de 10 doseringen van het vaccin optreden): pijn en roodheid op de injectieplaats.

Vaak (deze kunnen bij minder dan 1 op de 10 doseringen van het vaccin optreden): zich suf voelen, hoofdpijn, misselijkheid, verlies van eetlust, zwelling of blauwe plekken op de injectieplaats, algemeen gevoel van onbehagen, moeheid, koorts van 37,5 °C of hoger, prikkelbaarheid.

Soms (deze kunnen bij minder dan 1 op de 100 doseringen van het vaccin optreden): diarree, braken, buikpijn, huiduitslag, spierpijn, bovenste luchtweginfectie.

Zelden (deze kunnen bij minder dan 1 op de 1.000 doseringen van het vaccin optreden): gezwollen klieren in de nek, oksel of lies (lymfadenopathie), duizeligheid, verminderd gevoel bij pijn of aanraking (hypo-esthesie), gevoel van spelden en naaldenprikken (paresthesie), netelroos, jeuk, gewrichtspijn, lage bloeddruk, griepachtige verschijnselen zoals hoge temperatuur, zere keel, loopneus, hoest en koude rillingen.

Zeer zelden (deze kunnen bij minder dan 1 op de 10.000 doseringen van het vaccin optreden): verminderd aantal bloedplaatjes, waardoor het risico op bloeding of blauwe plekken is verhoogd (trombocytopenie), paarse of roodbruine vlekken die zichtbaar zijn door de huid (trombocytopenische purpura), zwelling of infectie van de hersenen (encefalitis), ziekte waarbij de hersenen langzaam achteruit gaan (encefalopathie), ontsteking van de zenuwen (neuritis), doof gevoel of zwakte in de armen en benen (neuropathie), verlamming, toevallen, zwelling van het gezicht, mond of keel (angioneurotisch oedeem), paarse of paarsrode bulten op de huid (lichen planus), ernstige huiduitslag (erythema multiforme), gezwollen gewrichten, spierzwakte.

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen of neomycine.
Overgevoeligheid na eerdere toediening van hepatitis A- en/of hepatitis B-vaccins.
Men dient te wachten met de toediening van Twinrix Paediatric bij personen die aan een acute, ernstige en met koorts gepaard gaande ziekte lijden.

Kinderen van 1 - 15 jaar

• Primo-vaccinatie: 3 dosissen: op 0, 1 en 6 maand
• Het primaire vaccinatieschema moet afgemaakt worden met hetzelfde vaccin

Toedieningswijze

• Intramusculair injectere

• in de deltoideusstreek bij kinderen

• in de anterolaterale dij bij pasgeborenen, zuigelingen en jonge kinderen
• Uitzonderlijk subcutaan bij trombocytopenie of bloedingsstoornissen