Taltz 80mg Opl Inj Voorgevulde Spuit 1 X 1ml

Plaque psoriasis

Behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische therapie.

Elke voorgevulde injectiespuit bevat 80 mg ixekizumab in 1 ml.

Ixekizumab is geproduceerd in CHO- cellen met behulp van DNA-recombinatietechniek.

Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen
Stop het gebruik van Taltz en vertel het uw arts of zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de volgende bijwerkingen krijgt. Uw arts beslist of en wanneer u weer met de behandeling kunt beginnen:

Mogelijk ernstige infectie (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) – de verschijnselen kunnen onder meer zijn:
- koorts, griepachtige verschijnselen, nachtelijk zweten
- moe gevoel of kortademigheid, hoest die niet overgaat
- warme, rode en pijnlijke huid of pijnlijke huid met blaren

Ernstige allergische reactie (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 mensen) – de verschijnselen kunnen onder meer zijn:
- moeite met ademhalen of slikken
- lage bloeddruk die duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd kan veroorzaken
- zwelling van gezicht, lippen, tong of keel
- hevig jeukende huid, met een rode uitslag of bultjes.

Andere bijwerkingen die zijn gemeld

Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)
- infecties van de bovenste luchtwegen, met verschijnselen als keelpijn en een verstopte neus
- reacties op de injectieplaats (bijv. rode huid, pijn)

Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
- misselijkheid
- schimmelinfecties, waaronder voetschimmel
- pijn achter in de keel
- blaasjes in de mond en op de huid en slijmvliezen (mucocutane herpes simplex)

Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
- mondspruw (orale candidiasis)
- griep
- loopneus
- bacteriële huidinfectie
- galbulten
- oogafscheiding met jeuk, roodheid en zwelling (conjunctivitis)
- tekenen van een laag aantal witte bloedcellen, zoals koorts, keelpijn of mondzweren door infecties

(neutropenie)
- laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie)
- eczeem
- huiduitslag
- snelle opzwelling van het weefsel in de nek, gezicht, mond of keel (angioedeem)
- buikkrampen en buikpijn, diarree, gewichtsverlies of bloed in de ontlasting (tekenen van

darmproblemen)

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Als u denkt dat u allergisch zou kunnen zijn, vraag dan uw arts om advies voordat u Taltz gaat gebruiken.
- U heeft een actieve infectie die uw arts belangrijk vindt (bijvoorbeeld actieve tuberculose).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt als u:
- op dit moment een infectie heeft of als u langdurige of steeds terugkerende infecties heeft,
- een darmontsteking heeft die de ziekte van Crohn heet,
- een ontsteking heeft aan de dikke darm, colitis ulcerosa genaamd,
- een andere behandeling voor psoriasis krijgt (zoals een middel dat de afweer onderdrukt of

Plaque psoriasis

• Aanbevolen startdosering (2 wekelijkse injecties):
• • Week 0: 160 mg, toegediend als 2 injecties van 80 mg.
  • Weken 2, 4, 6, 8, 10, en 12: 1 injectie van 80 mg.
• Onderhoudsdosering:
• • 1 injectie van 80 mg, om de 4 weken.

  Toedieningswijze

  • Subcutane injectie.
  • De injectieplaatsen kunnen worden afgewisseld.
  • Indien mogelijk moeten delen van de huid met psoriasis als injectieplaats worden vermeden.
  • De injectiespuit mag niet geschud worden.
  • Na voldoende training van de subcutane injectietechniek kunnen patiënten zelf injecteren als een arts vaststelt dat de patiënt hiervoor in aanmerking komt.
  • In de patiëntenbijsluiter worden begrijpelijke instructies voor de toediening gegeven.