Roactemra 162mg 180mg/ml Opl Inj Voorgev.pen 4

Op voorschrift
Geneesmiddel
Niet op voorraad

Neem contact op met ons via telefoon of e-mail, dan bekijken we samen de mogelijkheden.

Ja

Onze Leveringsmethodes:

pickup

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen, lees aandachtig de bijsluiter. Vraag raad aan uw arts of apotheker. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.

Geneesmiddelen zijn geen gewone producten. Ze kunnen nooit teruggenomen of geruild worden. De wet verbiedt apothekers om ongebruikte geneesmiddelen terug te nemen. In het belang van uw veiligheid worden alle geneesmiddelen die u terugbrengt naar de apotheek gesorteerd bij de vervallen geneesmiddelen.

Als apothekers bieden we ook farmaceutische zorg. Na aankoop van een geneesmiddel of medisch hulpmiddel kun je ook contact met ons opnemen als je vragen hebt. Aarzel niet om contact met ons op te nemen via mail of telefoon.

Reumatoïde artritis (RA) RoActemra, in combinatie met methotrexaat (MTX), is geïndiceerd voor

• de behandeling van ernstige, actieve en progressieve RA bij volwassenen die niet eerder werden

behandeld met MTX. • de behandeling van matige tot ernstige actieve RA bij volwassenen met een ontoereikende

respons op of een intolerantie voor een eerdere behandeling met één of meerdere disease-

modifying anti-rheumatic drugs (DMARD's) of tumor necrose factor (TNF) antagonisten.

Elke voorgevulde pen bevat 162 mg tocilizumab in 0,9 ml.

Tocilizumab is een recombinant gehumaniseerd anti-humaan monoklonaal antilichaam van de immunoglobuline G1 (IgG1) subklasse.

Hulpstoffen met een bekend effect Elke 162 mg/0,9 ml voorgevulde pen bevat 0,18 mg (0,2 mg/ml) polysorbaat 80.

Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

  1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bijwerkingen kunnen nog voorkomen tot 3 maanden of langer na de laatste toediening van RoActemra.

Mogelijke ernstige bijwerkingen Als u één van deze reacties opmerkt, vertel dit dan direct aan uw arts. Deze komen vaak voor: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 mensen

Allergische reacties tijdens of na injectie: • moeite met ademhalen, beklemmend gevoel op de borst of een licht gevoel in het hoofd • huiduitslag, jeuk, netelroos, zwelling van de lippen, tong of gezicht

Tekenen van ernstige infecties: • koorts en rillingen • blaren in de mond of op de huid • buikpijn

Tekenen van levertoxiciteit: Deze komen zelden voor: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 1000 mensen • vermoeidheid • buikpijn • geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen)

Lijst van andere mogelijke bijwerkingen Als u één van deze reacties opmerkt, vertel dit dan zo snel mogelijk aan uw arts:

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen • infecties van de bovenste luchtwegen, met typische symptomen zoals hoesten, verstopte neus,

loopneus, keelpijn en hoofdpijn • hoog vetgehalte (cholesterol) in het bloed • reacties op de injectieplaats

Vaak voorkomende bijwerkingen: Deze kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 mensen • longinfectie (pneumonie) • gordelroos (herpes zoster) • koortsblaasjes (orale herpes simplex), blaren • huidinfectie (cellulitis), soms met koorts en rillingen • huiduitslag en jeuk, netelroos • allergische (overgevoeligheids)reacties • ooginfectie (conjunctivitis) • hoofdpijn, duizeligheid, hoge bloeddruk • zweren in de mond, maagpijn • het vasthouden van vocht (oedeem) in de onderbenen, gewichtstoename • hoesten, kortademigheid • verlaagd aantal witte bloedcellen, vastgesteld bij bloedonderzoek (neutropenie, leukopenie) • afwijkende leverfunctietesten (verhoogde transaminasen) • verhoogd bilirubine, vastgesteld bij bloedonderzoek • verlaagde hoeveelheid fibrinogeen (een eiwit dat bij de bloedstolling betrokken is) in het bloed

Soms voorkomende bijwerkingen: Deze kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 100 mensen • infectie van de darmuitstulpingen (diverticulitis; koorts, misselijkheid, diarree, verstopping

(obstipatie), buikpijn)

CNK3739364
OrganisatiesRoche Pharmaceuticals
Breedte91 mm
Lengte169 mm
Diepte40 mm
Actieve ingrediëntentocilizumab
BehoudKoel (8°C - 15°C)