Neisvac C Dos 0,5ml

Actieve immunisatie tegen meningokokken type C van : - zuigelingen vanaf de leeftijd van 2 maanden... - kinderen, adolescenten en volwassenen...

Welke stoffen zitten er in dit vaccin?

De werkzame stof in één dosis (0,5 milliliter) van het vaccin is 10 microgram Neisseria- meningitidispolysacharide (O-gedeacetyleerd) van groep C (C11-stam), geconjugeerd aan 10 tot 20 microgram van een eiwit, tetanustoxoïd genaamd, en geadsorbeerd aan gehydrateerd aluminiumhydroxide (0,5 milligram Al3+).

De andere stoffen in dit vaccin zijn natriumchloride (keukenzout), water voor injecties en gehydrateerd aluminiumhydroxide. Dit vaccin bevat gehydrateerd aluminiumhydroxide als adsorberende stof om de beschermende effecten van het vaccin te verbeteren en/of te verlengen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk vaccin kan ook dit vaccin bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Zoals met alle injecteerbare vaccins kunnen allergische reacties optreden. Hoewel deze reacties zeer zelden optreden, kunnen ze ernstig zijn. Om deze mogelijkheid in te dekken, moeten adequate medische behandeling en supervisie altijd onmiddellijk voorhanden zijn gedurende een voldoende lange periode na inenting.

Tekenen en verschijnselen van ernstige allergische reacties omvatten:

 opzwellen van de lippen, mond en keel, met mogelijk moeilijkheden bij het slikken of ademen;

 huiduitslag en opzwellen van de handen, voeten en enkels;

 bewustzijnsverlies als gevolg van een daling van de bloeddruk.

Deze tekenen of verschijnselen treden doorgaans snel op na injectie, terwijl de ingeënte persoon zich nog in het ziekenhuis of bij de arts bevindt. Als een van deze verschijnselen optreedt nadat u het ziekenhuis of de artsenpraktijk verlaten heeft, moet u ONMIDDELLIJK een arts of verpleegkundige raadplegen.

Volgende bijwerkingen zijn gemeld in klinische onderzoeken:

Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen)

 in alle leeftijdsgroepen:

• roodheid, zwelling en gevoeligheid/pijn op de plaats van injectie

 bij zuigelingen / peuters:

• koorts, prikkelbaarheid, vermoeidheid, sufheid, slaperigheid, huilen, braken, verminderde eetlust, verharding op de injectieplaats

 bij kinderen en volwassenen:

• hoofdpijn

Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen)

 bij zuigelingen / peuters en kinderen:

• zere keel, loopneus, hoesten, diarree

 bij zuigelingen / peuters:

• slecht slapen, prikkelbaarheid, huiduitslag, toegenomen zweten

 bij kinderen en volwassenen:

• koorts, gevoel van onbehagen, braken

 bij kinderen:

• vermoeidheid, sufheid, slaperigheid, duizeligheid, nausea, buikpijn, pijn in de armen of de benen, jeuk, blauwe plekken, huidontsteking

 bij volwassenen:

• spierpijn

Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen)

 bij zuigelingen / peuters en kinderen:

• lokale zwelling, overmatig blozen, koude rillingen

 bij zuigelingen / peuters:

• buikpijn, indigestie, gevoel van onbehagen, pijn in de armen of de benen, roodheid van de huid, huidontsteking

 bij kinderen en volwassenen:

• gezwollen lymfeklieren

 bij kinderen:

• allergische reactie (inclusief moeilijk ademen), verminderde eetlust, agitatie/rusteloosheid, abnormaal of verminderd gevoel, flauwvallen, huilen, convulsies, zwelling van de oogleden, verstopte neus, toegenomen zweten, huiduitslag, spier- en gewrichtsstijfheid, nekpijn, spier- en gewrichtspijn, rugpijn, prikkelbaarheid, zwakte

 bij volwassenen:

• influenza-achtige ziekte

Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 personen)

 bij zuigelingen / peuters:

• allergische reactie (inclusief moeilijk ademen), zwelling van de oogleden, blauwe plekken, spier- en gewrichtsstijfheid

 bij zuigelingen / peuters en kinderen:

• collaps

 bij kinderen:

• influenza-achtige ziekte

Volgende bijwerkingen zijn ook gemeld:

• laag aantal bloedplaatjes dat leidt tot blauwe plekken op de huid en slijmvliezen

• koortsstuipen

• meningeale prikkeling (van het hersenvlies)

• vermindering van de spiertonus of slapte bij zuigelingen

• abnormale pauzes tussen het in- en uitademen

• gevallen van huiduitslag die verspreid kunnen zijn over grote delen van het lichaam en kunnen leiden tot blaasjes op de huid en een afschilferende huid. De binnenzijde van de mond en de ogen kunnen eveneens aangetast zijn.

• rode of purperen vlekken op de huid door bloeding

• netelroos

Als uw arts of verpleegkundige u in het verleden heeft verteld dat u aan het nefrotisch syndroom lijdt, is de kans groter dat deze aandoening binnen enkele maanden na vaccinatie terugkeert. Nefrotisch syndroom is een nieraandoening die kan leiden tot zwelling met name rond het gezicht of de ogen, eiwit in de urine waardoor het lijkt te schuimen en/of gewichtstoename. Informeer uw arts of verpleegkundige als u na vaccinatie soortgelijke symptomen bemerkt.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen , waaronder tetanustoxoïd.
Zoals bij alle vaccins, moet de toediening van NeisVac-C worden uitgesteld bij personen die lijden aan een acute, met koorts gepaard gaande, ernstige ziekte.

Primovaccinatie

• Twee doses van elk 0,5 ml met een interval van ten minste 2 maanden
• Enkelvoudige dosis van 0,5 ml

Boosterdoses

• Na beëindiging van de primaire immunisatie bij zuigelingen met een leeftijd van 2 tot 12 maanden moet een boosterdosis gegeven worden op ongeveer 12-13 maanden leeftijd met een interval van minstens 6 maanden na de laatste NeisVac-C vaccinatie.

Toedieningswijze

• Het vaccin moet intramusculair worden geïnjecteerd, bij voorkeur aan de anterolaterale zijde van de dij bij zuigelingen en in de deltaspier bij oudere kinderen, jongvolwassenen en volwassenen
• Bij kinderen met een leeftijd van 12 tot 24 maanden mag de inenting worden uitgevoerd in de deltaspier of aan de anterolaterale zijde van de dij

CNK	1696392
Organisaties	Pfizer
Breedte	35 mm
Lengte	113 mm
Diepte	30 mm
Hoeveelheid verpakking	1
Actieve ingrediënten	meningokokken type C (polysachariden, geconjugeerd)
Behoud	Koel (8°C - 15°C)

Lees de bijsluiter