Kevzara 150mg Opl Inj Voorgev.pen Glas 2x1,14ml

Polyarticulaire juveniele idiopathische artritis

Kevzara is geïndiceerd voor de behandeling van actieve polyarticulaire juveniele idiopathische artritis (pJIA; reumafactor-positieve of -negatieve polyartritis en uitgebreide oligoarticulaire pJIA) bij patiënten van 2 jaar en ouder die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere behandeling met conventionele synthetische DMARD's (csDMARD's). Kevzara kan worden toegediend als monotherapie of in combinatie met MTX.

Reumatoïde artritis

Kevzara in combinatie met methotrexaat (MTX) is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (RA) bij volwassen patiënten die onvoldoende reageerden op of intolerant waren voor één of meerdere disease-modifying antirheumatic drugs (DMARD's). Kevzara kan worden toegediend als monotherapie in geval van intolerantie voor MTX of wanneer de behandeling met MTX niet geschikt is.

Elke injectieflacon bevat 270 mg sarilumab in 1,54 ml oplossing (175 mg/ml).

Hulpstoffen: histidine, arginine, polysorbaat 20 E 432, sucrose, water voor injectie.

Andere bijwerkingen Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u een van de volgende bijwerkingen bemerkt:

Volwassenen

Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): • Lage aantallen witte bloedcellen, aangetoond door bloedonderzoeken

Vaak (komt voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
• infecties in uw sinussen (bijholten) of keel, een verstopte neus of een loopneus en zere keel (bovensteluchtweginfectie) • urineweginfecties • koortsblaasjes (orale herpes) • laag aantal bloedplaatjes aangetoond door bloedonderzoeken • hoog cholesterolgehalte, hoge triglyceridewaarden aangetoond door bloedonderzoeken • afwijkende resultaten van leverfunctietests • reacties op de injectieplaats (waaronder roodheid en jeuk) • ontsteking van weefsel in de onderhuid • infectie van de longen

Soms (komt voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): • diverticulitis (een darmaandoening veelal met buikpijn, misselijkheid en braken, koorts, en verstopping of, minder vaak, diarree)

Zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers): • perforatie van de maag of darmen (er ontstaat een gat in de darmwand)

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
• U/uw kind bent/is allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
• U/uw kind heeft een actieve ernstige infectie.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt als:
• u/uw kind een infectie heeft of vaak infecties heeft. Kevzara kan het vermogen van uw lichaam
om infecties te bestrijden, aantasten. Dit betekent dat het ervoor zorgt dat u meer kans loopt op
infecties of dat bestaande infecties erger worden.

• u/uw kind tuberculose (TBC) heeft, symptomen van tuberculose (aanhoudende hoest,
gewichtsverlies, lusteloosheid, lichte koorts), of als u/uw kind in contact bent/is geweest met
iemand met tuberculose. Voordat u Kevzara gaat gebruiken, zal uw arts onderzoeken of u
tuberculose heeft.

• u/uw kind virale hepatitis of een andere leverziekte heeft gehad. Voordat u Kevzara gaat
gebruiken, zal uw arts uw bloed onderzoeken om uw leverfunctie te bepalen.

• u/uw kind diverticulitis (een aandoening van de dikke darm) heeft gehad of zweren in uw maag of
darmen, of als u symptomen ontwikkelt zoals koorts en buikpijn die niet overgaan.

• u/uw kind ooit kanker heeft gehad.
• u/uw kind recent een vaccinatie heeft gehad of deze binnenkort gaat krijgen.

Als een van de bovenstaande omschrijvingen op u/uw kind van toepassing is (of als u daarover
twijfelt), neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Kevzara gebruikt.