Olmesartan Amlodipine Sandoz 40/10mg Film.tabl 98

Olmesartan/Amlodipine Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk bij volwassen patiënten van wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gehouden met alleen olmesartanmedoxomil of amlodipine.

• De werkzame stoffen in dit geneesmiddel zijn olmesartanmedoxomil en amlodipine (als besilaat).

20 mg/5 mg filmomhulde tabletten

Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartanmedoxomil en 5 mg amlodipine (als besilaat).

40 mg/5 mg filmomhulde tabletten

Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartanmedoxomil en 5 mg amlodipine (als besilaat).

40 mg/10 mg filmomhulde tabletten

Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartanmedoxomil en 10 mg amlodipine (als besilaat).

• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:

Tabletkern: lactosemonohydraat, croscarmellosenatrium, zetmeel, gepregelatineerd (maïs), magnesiumstearaat, gesilicifieerde microkristallijne cellulose

Tabletomhulling:

20 mg/5 mg filmomhulde tabletten:

polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd, titaandioxide (E 171), macrogol/PEG 3350, talk

40 mg/5 mg filmomhulde tabletten:

polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd, titaandioxide (E 171), macrogol/PEG 3350, talk

ijzeroxide, geel (E 172)

40 mg/10 mg filmomhulde tabletten

polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd, titaandioxide (E171), macrogol/PEG 3350, talk

ijzeroxide, geel (E172), ijzeroxide, rood (E172)

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Als er bijwerkingen optreden, zijn ze vaak licht van aard en hoeft de behandeling niet te worden stopgezet.

Hoewel niet veel mensen ze krijgen, kunnen de volgende bijwerkingen ernstig zijn:

Ernstige huidreacties waaronder hevige huiduitslag, netelroos, roodheid van de huid over het hele lichaam, hevige jeuk, blaarvorming, afschilfering en zwelling van de huid, ontsteking van de slijmvliezen (Syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse) of andere allergische reacties kunnen optreden tijdens de behandeling met Olmesartan/Amlodipine Sandoz. Als dit gebeurt, stop dan direct met het innemen van Olmesartan/Amlodipine Sandoz en neem direct contact op met uw arts.

Olmesartan/Amlodipine Sandoz kan ervoor zorgen dat de bloeddruk te veel daalt bij mensen die daar gevoelig voor zijn, of als gevolg van een allergische reactie. Dit kan leiden tot een ernstige vorm van een licht gevoel in het hoofd of tot flauwvallen. Als dit gebeurt, stop dan direct met het innemen van Olmesartan/Amlodipine Sandoz, neem direct contact op met uw arts en ga platliggen.

Frequentie niet bekend: Als u gele verkleuring van het oogwit, donkere urine of jeuk van de huid opmerkt, zelfs als u langer geleden met Olmesartan/Amlodipine Sandoz bent begonnen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, die uw symptomen zal beoordelen en zal beslissen hoe de bloeddrukmedicatie dient te worden voortgezet.

Andere mogelijke bijwerkingen van Olmesartan/Amlodipine Sandoz:

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):

• duizeligheid

• hoofdpijn

• zwelling van enkels, voeten, benen, handen of armen

• moeheid

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

• duizeligheid bij het opstaan

• gebrek aan energie

• tintelend of doof gevoel in de handen of de voeten

• (draai)duizeligheid

• zich bewust zijn van de hartslag

• snelle hartslag

• lage bloeddruk, met symptomen als duizeligheid, licht gevoel in het hoofd

• moeilijk ademen

• hoesten

• misselijkheid

• overgeven

• indigestie

• diarree

• constipatie

• droge mond

• pijn in de bovenbuik

• huiduitslag

• krampen

• pijn in armen en benen

• rugpijn

• grotere aandrang om te plassen

• seksuele inactiviteit

• geen erectie kunnen krijgen of vasthouden

• zwakheid

• Ook zijn er veranderingen in bloedtestresultaten waargenomen, waaronder de volgende veranderingen: verhoogde maar ook verlaagde kaliumgehalten in het bloed, verhoogde creatininespiegels in het bloed, verhoogde urinezuurconcentraties, verhoogde waarden bij een leverfunctietest (concentraties gamma-glutamyltransferase).

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):

• overgevoeligheid voor geneesmiddelen

• flauwvallen

• roodheid en warm aanvoelen van het gezicht

• rode jeukende bultjes (netelroos/galbulten)

• zwelling van het gezicht

1. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

 De geadviseerde dosering van Olmesartan/Amlodipine Sandoz is één tablet per dag.

 De tabletten mogen met of zonder voedsel worden ingenomen. Slik de tablet in met wat vloeistof (bijv. een glas water). U mag niet op de tablet kauwen. Neem de tabletten niet in met pompelmoessap.

 Probeer indien mogelijk uw dagelijkse dosis elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen, bijvoorbeeld bij het ontbijt.

Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?

Als u meer tabletten inneemt dan voorgeschreven, kunt u last krijgen van een lage bloeddruk, met symptomen als duizeligheid en een snelle of trage hartslag.

Overtollig vocht kan zich ophopen in uw longen (longoedeem), wat kortademigheid kan veroorzaken die tot 24-48 uur na inname kan optreden.

Als u meer tabletten inneemt dan voorgeschreven, of als een kind per ongeluk tabletten inslikt, moet u direct naar uw arts of naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gaan en de verpakking van uw geneesmiddel of deze bijsluiter meenemen.

Wanneer u te veel van Olmesartan/Amlodipine Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).

Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?

Als u een dosis vergeet in te nemen, moet u de volgende dag uw normale dosis op het gebruikelijke tijdstip innemen. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel

Het is belangrijk dat u dit middel blijft innemen totdat uw arts zegt dat u kunt stoppen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.