Nevirapine Viatris 400mg Tabl Verlengde Afgifte 30

H

Behandeling van Hiv-1 geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen van drie jaar en ouder die in staat zijn tabletten te slikken, in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen.

• De werkzame stof in Nevirapine Viatris is nevirapine. Elke tablet met verlengde afgifte bevat 400 mg nevirapine.

• De andere stoffen in Nevirapine Viatris zijn lactosemonohydraat (zie rubriek 2 'Nevirapine Viatris bevat lactose en natrium'), hypromellose en natriumstearylfumaraat.

1. Mogelijke bijwerkingen

Tijdens de hiv-behandeling kan er een toename in gewicht en een stijging van de serumlipiden- en bloedglucosewaarden optreden. Dit wordt gedeeltelijk veroorzaakt door een herstel van uw gezondheid en door uw levensstijl. In het geval van een stijging van de serumlipidenwaarden kan het soms worden veroorzaakt door de hiv-middelen zelf. Uw arts zal u op deze veranderingen testen.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Zoals hierboven vermeld in 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Nevirapine Viatris?', zijn ernstige en levensbedreigende huidreacties en ernstige leverschade de belangrijkste bijwerkingen van nevirapine. Deze bijwerkingen treden vooral op in de eerste 18 weken van behandeling met nevirapine. Daarom is dit een belangrijke periode, die een nauwkeurige controle door uw arts vereist.

Als u ooit enige vorm van huiduitslag ziet, informeer dan onmiddellijk uw arts.

Wanneer huiduitslag optreedt dan is deze doorgaans licht of matig ernstig. Bij sommige patiënten treedt echter een huiduitslag op, beginnend met blaarvorming van de huid, die ernstig of levensbedreigend kan zijn (stevens-johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse), en er zijn enkele gevallen met dodelijke afloop gemeld. De meeste gevallen van zowel ernstige huiduitslag als lichte/matig ernstige huiduitslag treden op in de eerste zes weken van de behandeling.

Als bij u huiduitslag optreedt en u voelt zich ook ziek, dan moet u onmiddellijk uw arts informeren.

Overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) kunnen voorkomen. Dergelijke reacties kunnen tot uiting komen in de vorm van anafylaxie (een ernstige allergische reactie) met symptomen als:

 huiduitslag;  zwelling van het gezicht;  moeilijk ademhalen (bronchiale spasmen);  anafylactische shock.

Overgevoeligheidsreacties kunnen ook optreden in de vorm van huiduitslag met andere bijwerkingen, zoals:

 koorts;  blaarvorming op uw huid;  zweertjes in de mond;

Wanneer mag u Nevirapine Viatris niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6;

• U heeft nevirapine eerder ingenomen en toen moest u stoppen met de behandeling omdat u last had van:

  • ernstige huiduitslag;
  • huiduitslag met andere symptomen zoals:
  • koorts;
  • blaarvorming;
  • zweertjes in de mond;
  • oogontsteking;
  • zwelling van het gezicht;
  • algemene zwellingen;
  • kortademigheid;
  • spierpijn of gewrichtspijn;
  • een algemeen gevoel van ziek zijn;
  • buikpijn;
  • overgevoeligheidsreacties (allergische reacties);
  • ontsteking van de lever (hepatitis);

• U heeft een ernstige leverziekte;

• U moest in het verleden stoppen met het gebruik van nevirapine omdat de werking van uw lever veranderde;

• U gebruikt een medicijn dat het kruidenpreparaat sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevat. Dit kruidenpreparaat kan de werking van Nevirapine Viatris verminderen.

Volwassenen

• Dag 1 - 14: 1 tablet met directe afgifte van 200 mg /dag.
• Vanaf dag 15 of na verdwijnen huiduitslag (max. na 28 dagen): 1 x 400 mg /dag met verlengde vrijgave + min. 2 aanvullende antiretrovirale middelen.

Kinderen > of = 3 jaar

• Enkel voor de onderhoudsdosering bij kinderen:
• • >= 8 jaar en >= 43,8 kg.
  • < 8 jaar en >= 25 kg.
  • met een lichaamsoppervlak (formule van Mosteller) >= 1,17 m².
• Max. 400 mg /dag.

Dosisaanpassingen

NIERDIALYSE

• Extra dosis van 200 mg nevirapine (directe afgifte) na dialyse.

Toedieningswijze

• De tabletten innemen met vloeistof.
• De tabletten niet niet breken of kauwen.
• Met of zonder voedsel.