Lisinopril EG Tabl 28X5Mg

• Hypertensi
• Symptomatisch hartfalen
• Acuut myocardinfarct bij hemodynamisch stabiele patiënten binnen 24 uur na een acuut myocardinfarct, als een kortdurende behandeling (6 weken)
• Renale complicaties bij hypertensieve patiënten met type 2 diabetes mellitus en beginnende nefropathie

De werkzame stof in Lisinopril EG is:

• lisinopril (als dihydraat).

1 tablet bevat 5 mg lisinopril.

De andere stoffen in Lisinopril EG zijn:

• calciumwaterstoffosfaatdihydraat
• watervrij colloïdaal silicium
• magnesiumstearaat
• maïszetmeel
• mannitol
• gepregelatiniseerd maïszetmeel

Zoals elk geneesmiddel kan ook Lisinopril EG bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Na de eerste dosis of de eerste twee dosissen van deze tabletten kan u een licht gevoel in het hoofd hebben of flauwvallen wegens de daling van uw bloeddruk. Dit gaat gewoonlijk over als u gaat neerliggen.

U moet STOPPEN met het innemen van Lisinopril EG en uw arts onmiddellijk inlichten als:

 u jeuk begint te krijgen of ernstige huidreacties krijgt  u een fluitende ademhaling heeft of moeilijkheden ondervindt om te ademen of te slikken  zwelling optreedt van de handen, voeten of enkels, het gezicht, de lippen, tong of keel, of  een gele verkleuring van uw huid of oogwit optreedt

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):

 duizeligheid  hoofdpijn  orthostatische effecten (inclusief hypotensie; in dit geval gaat het om een bloeddrukdaling wanneer u rechtop gaat staan, wat aanleiding geeft tot duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd of flauwvallen)  hoest  diarree  braken  verstoring van de nierfunctie (renale disfunctie)

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):

 zwelling van het gezicht, de ledematen, lippen, tong, stemspleet, en/of larynx (keel). Dit zijn symptomen van angioneurotisch oedeem wegens overgevoeligheid (allergie) (zie rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Lisinopril EG?; Overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) of angio-oedeem").  stemmingswisselingen  tintelingen of gevoelloosheid van handen of voeten (paresthesie)  zich duizelig of draaierig voelen (vertigo)  smaakstoornissen  slaapstoornissen  hartaanval (myocardinfarct) of beroerte (cerebrovasculair accident), mogelijk ten gevolge van het gebruik van plastabletten (diuretica), beperkte zoutopname (zoals een zoutarm dieet), dialyse, diarree of braken (zie ook rubriek 2. "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" en 4. "Mogelijke bijwerkingen").

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):

 afname van hemoglobine (rode bloedcellen)  afname van hematocriet (hoeveelheid rode bloedcellen in het bloed)  mentale verwarring  droge mond  netelroos (urticaria)  haaruitval (alopecia)  een huidziekte die rode vlekken en ontsteking van de huid veroorzaakt (psoriasis)  een toxische toestand die veroorzaakt wordt door nierfalen en gekenmerkt wordt door opstapeling van ureum in het bloed (uremie)  acuut nierfalen  ontwikkeling van borsten bij de man (gynaecomastie)  verhoging van serumbilirubine  laag natriumgehalte in het bloed wat kan leiden tot spierzwakte, spiertrekkingen of een abnormaal hartritme (hyponatriëmie)  toename van een bepaald hormoon dat de hoeveelheid water in het bloed regelt en bijgevolg een invloed heeft op de elektrolytenbalans, bijv. verminderde natriumspiegels, een aandoening die "syndroom van inadequate antidiuretische hormoonsecretie" (SIADH - de symptomen kunnen verwardheid, zwaktegevoel, vermoeidheid, hoofdpijn, misselijkheid, braken en krampen zijn) genoemd wordt

Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen):

 toestand waarbij het beenmerg onvoldoende bloedcellen kan produceren (beenmergdepressie)  daling van het aantal rode bloedcellen wat kan leiden tot bleekheid van de huid en zwakte of ademnood (anemie, hemolytische anemie)  daling van het aantal bloedplaatjes waardoor het risico op bloedingen of blauwe plekken toeneemt (trombocytopenie)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via

België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) – Afdeling Vigilantie – Galileelaan 5/03, 1210 Brussel of Postbus 97, 1000 Brussel Madou.

Website: www.eenbijwerkingmelden.be of e-mail: adr@fagg.be.

Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy of Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé : www.guichet.lu/pharmacovigilance.

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Hypertensie - Startdosis: 2,5 - 10 mg /dag - Onderhoudsdosering: gewoonlijk 20 mg /dag bij volwassenen - Max. 80 mg /dag - Kinderen 20 - 50 k - Startdosis: 2,5 mg /dag - Max. 20 mg /dag - Kinderen >= 50 k - Startdosis: 5 mg /dag - Max. 40 mg /dag Symptomatisch hartfalen - Startdosis: 2,5 mg /dag, onder medisch toezicht - Vervolgens, dosisverhogingen van max. 10 mg, met intervallen van min. 2 weken - Max. dosis: 35 mg /dag Acuut myocardinfarct - Systolische bloeddruk > 100 mm Hg: 5 mg, gevolgd door 5 mg na 24 uur, 10 mg na 48 uur en dan 10 mg 1 x /dag - Systolische bloeddruk < 120 mm Hg: starten met 2,5 mg - Systolische bloeddruk > 100 mm Hg: 10 mg /dag - Systolische bloeddruk <= 100 mm Hg: 2,5 - 5 mg /dag - Systolische bloeddruk < 90 mm Hg gedurende > 1 uur: stoppen Renale complicaties bij diabetes - Gewoonlijke dosis: 10 mg /dag - Max. dosis: 20 mg /dag Toedieningswijze - 1 x /dag op ongeveer hetzelfde tijdstip - Met of zonder voedsel