Scandicaine Sol. Inj. 5 X 20ml 2 %

Anesthesie

• Locoregionale en peroperatieve anesthesie
• Therapeutisch geleidingsblok

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is mepivacaïnehydrochloride.

Scandicaïne 1% bevat 200 mg mepivacaïnehydrochloride per 20 ml oplossing.

Scandicaïne 2% bevat 400 mg mepivacaïnehydrochloride per 20 ml oplossing.

• De andere stoffen in dit medicijn zijn: natriumchloride,zoutzuur, natriumhydroxide en water voor injectie (zie ook rubriek 2 'Scandicaïne bevat natrium').

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Algemeen

Het profiel van bijwerkingen van Scandicaïne is gelijkaardig aan dat van andere verdovingsmiddelen van hetzelfde type. Het is belangrijk om een onderscheid te maken tussen de bijwerkingen veroorzaakt door het medicijn op zich en de natuurlijke effecten van de verdoving, effecten rechtstreeks of onrechtstreeks veroorzaakt door de injectie.

De frequenties aan bijwerkingen worden als volgt gerangschikt:

Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten)

Vaak (bij meer dan 1 op de 100, maar minder dan 1 op de 10 patiënten)

Soms (bij meer dan 1 op de 1000, maar minder dan 1 op de 100 patiënten)

Zelden (bij meer dan 1 op de 10.000, maar minder dan 1 op de 1000 patiënten)

Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten).

Vaak

• Lage bloeddruk (hypotensie), hoge bloeddruk (hypertensie)

• Misselijkheid (nausea), braken

• Tintelingen (paresthesie), duizeligheid

• Vertraagde werking van het hart (bradycardie)

Soms

• Tekenen en symptomen van vergiftiging (toxiciteit) ter hoogte van het centraal zenuwstelsel

• Stuipen (convulsies), tintelingen rondom de mond (periorale paresthesie), gevoelloosheid van de tong

• Verhoogde gehoorscherpte (hyperacusis), gehoorstoornissen, gezichtsstoornissen (visusstoornissen), spraakstoornissen, bewustzijnsverlies, beven (tremor), depressie van het centraal zenuwstelsel

Zelden

• Hartstilstand, hartritmestoornissen

• Allergische reacties, anafylactische shock/reacties

• Ademhalingsonderdrukking (respiratoire depressie)

• Zenuwziekte (neuropathie), perifere zenuwbeschadiging

• Ontsteking van de weke hersen- en ruggenmergvliezen, membraan (arachnoïditis)

• Dubbelzien (diplopie)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem:

Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten

Afdeling Vigilantie

Postbus 97

1000 Brussel Madou

Website: www.eenbijwerkingmelden.be

e-mail: adr@fagg.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.

- Overgevoeligheid voor lokale anesthetica van het amide-type of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
- Lokale anesthetica zijn tegenaangewezen voor epidurale anesthesie bij patiënten met uitgesproken hypotensie zoals in geval van cardiogene en hypovolemische shock.

• Raadpleeg de tabel in de bijsluiter
• De maximale hoeveelheid bedraagt 5 mg per kg lichaamsgewicht